MODUL: QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM (QMS)

Erfüllen Sie Kundenanforderungen
& weisen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften nach

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PROZESSFEHLERMODUS-EFFEKTANALYSE

Ermöglichen Sie kontinuierliche Verbesserung

Entwickeln und dokumentieren Sie Teile- und Prozessfehler mit PFMEA und FMEA Risikominderungs- und Managementplänen.
NICHTKONFORMITÄTSMANAGEMENT

Identifizieren Sie Abweichungen, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen

Erfassen, verfolgen und pflegen Sie auditierbare Teile- und Prozess-Nichtkonformitäten mit Dispositionen.

CAPA (KORREKTIVE UND PRÄVENTIVE MASSNAHMEN)

Beseitigen Sie die Ursachen von Defekten und Ausschuss

Untersuchen Sie systematisch die Ursachen für identifizierte Risiken. Entwickeln und implementieren Sie einen Plan, um das Auftreten und Wiederauftreten zu verhindern, und unterstützen Sie Lean Six Sigma, Kaizen und kontinuierliche Verbesserungsprogramme
DIGITALE ZERTIFIZIERUNG UND STANDARDKONFORMITÄTEN

Erstellen Sie wichtige Informationen, um die Qualitätsanforderungen der Kunden zu erfüllen

Konfigurieren und generieren Sie digitale Konformitätszertifikate und Datenbücher gemäß den Workflows von ISO, AS9100, NASA, SAE, DNV und EN 13485 und weisen Sie nach, dass Kundenanforderungen und gesetzliche Vorschriften erfüllt werden.
DOKUMENTENKONTROLLE UND -VERWALTUNG

Erfassen, zentralisieren, verwalten und sichern Sie alle Fertigungs- und Qualitätsdokumentationen

Sammeln Sie Daten und verwalten Sie die Fertigungs- und Qualitätsdokumentation pro Bauteil und Auftrag über den gesamten Produktionslebenszyklus. Generieren Sie automatisch Qualitätsdokumente, Konformitätsbescheinigungen und Datenbücher.
MITARBEITERSCHULUNG

Mitarbeiterqualifikation nachweisen

Erstellen und konfigurieren Sie Schulungsprogramme, um die Kompetenz von Mitarbeitern sicherzustellen, die Arbeiten ausführen, die die Qualität von Produkten und/oder Dienstleistungen beeinflussen, basierend auf Ausbildung, Training, Fähigkeiten und Erfahrung.
KONFIGURIERBARE QC-WORKFLOWS

Einmalige und regelmäßige Workflows konfigurieren

Erstellen Sie auf einfache Weise einmalige oder regelmäßige Arbeitsabläufe für die Serienproduktion, um die Wiederholbarkeit der Produktion zu gewährleisten.
KUNDENZUFRIEDENHEITSMANAGEMENT

Entwickeln Sie einen treuen Kundenstamm

Konfigurierbare Umfragen zur Kundenzufriedenheit, um Korrekturmaßnahmen zur Erhaltung Ihres Kundenstamms zu verfolgen.
QMS DATENANALYSE & BERICHTERSTATTUNG

Entscheidungsfindungen vorantreiben

Visualisieren Sie Qualitätsdaten und KPIs in konfigurierbaren analytischen Dashboards.
"Derzeit gibt es keine End-to-End-Lösung, die ein patientenspezifisches Modell, eine Schablone oder ein Gerät, das am Point-of-Care hergestellt wird, von der Bestellung über die Bildgebung, die Segmentierung, das CAD-Design, den Druck und schließlich in die Hände des Chirurgen verfolgen kann. Link3D hat die Möglichkeit, diese Lücke im Ökosystem der additiven Fertigung am Point-of-Care zu schließen."

Dr. Jonathan Morris, MD
Neuroradiologe an der Mayo-Klinik

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